Le Beyfortus de Sanofi et AstraZeneca Plc a été approuvé en Europe pour protéger les nourrissons contre le virus respiratoire syncytial, une infection courante qui peut devenir mortelle chez les jeunes enfants.
La Commission européenne est devenue le premier organisme de réglementation à approuver l’injection d’anticorps, autorisant son utilisation chez tous les nouveau-nés avant leur première saison de VRS, a déclaré Sanofi dans un communiqué. Lors des essais cliniques, une seule injection a permis de réduire la probabilité que les bébés aient besoin de soins médicaux pour des infections des voies respiratoires inférieures causées par l’agent pathogène.
Les actions de Sanofi et d’Astra ont peu changé vendredi en début de séance.
L’approbation marque le deuxième point positif cette semaine dans la quête de plusieurs décennies des scientifiques pour atténuer les dommages causés par le VRS, qui peut entraîner une pneumonie et une hospitalisation chez les nourrissons, et qui tue des dizaines de milliers d’enfants chaque année dans le monde. Mardi, Pfizer a déclaré que son vaccin candidat contre le VRS avait atteint un critère d’évaluation crucial lors d’un essai de phase avancée.
Dépôt américain
Sanofi et AstraZeneca prévoient de lancer Beyfortus pour l’hiver 2023-2024, selon un porte-parole de Sanofi. Une demande d’homologation a été déposée aux États-Unis et l’acceptation est attendue dans le courant de l’année, ont-ils précisé. Le médicament devrait générer des ventes de plus de 800 millions de dollars en 2026, selon Bloomberg Intelligence.
Les entreprises partageront tous les coûts et les bénéfices du produit, conformément à un accord mondial. AstraZeneca dirige les fronts du développement et de la fabrication, tandis que Sanofi est responsable de la commercialisation et de l’enregistrement des ventes, selon le communiqué.
L’approbation était attendue après que le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments ait recommandé Beyfortus en septembre.
Le VRS est depuis longtemps un défi épineux en virologie, car il infecte presque tout le monde avant son deuxième anniversaire et revient de façon répétée tout au long de la vie. Il n’inflige généralement qu’un simple rhume, mais il peut être dangereux dans les petites voies respiratoires des jeunes enfants, ainsi que chez les personnes dont le système immunitaire est plus faible.
Dans le monde, en 2019, il y a eu environ 33 millions de cas d’infections aiguës des voies respiratoires inférieures qui ont conduit à plus de trois millions d’hospitalisations, selon un communiqué d’AstraZeneca. L’entreprise ajoute que l’on estime à 26 300 le nombre de décès hospitaliers d’enfants de moins de cinq ans.
Coincé depuis des décennies
Les scientifiques sont restés bloqués pendant des décennies en ce qui concerne les vaccins contre le VRS. Dans les années 1960, lorsqu’ils ont essayé d’administrer aux nourrissons une forme inactivée du virus, l’approche s’est retournée contre eux, tuant deux participants aux essais. Les chercheurs ont abandonné leurs efforts pour créer un vaccin vivant-atténué, car chaque fois qu’ils affaiblissaient suffisamment le virus pour le rendre sûr, il ne suscitait plus une réponse immunitaire suffisamment forte.
Ces dernières années, cependant, les chercheurs ont conçu de nouvelles approches. Le candidat vaccin de Pfizer est injecté aux femmes enceintes afin qu’elles puissent transmettre la protection à leurs enfants. Le traitement de Sanofi-AstraZeneca, quant à lui, est un anticorps à action prolongée qui cible le virus et aide à prévenir les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS.
D’autres sociétés, dont Meissa Vaccines Inc., essaient de nouvelles méthodes pour fabriquer des vaccins vivants-atténués, ce qui pourrait permettre de contourner le traditionnel compromis entre sécurité et efficacité.
© 2022 Bloomberg
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