La Californie et un fabricant de médicaments s’associent pour produire de l’insuline à prix abordable

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DOWNEY, Californie (AP) – L’État de Californie et un fabricant de médicaments génériques ont annoncé samedi un partenariat de 10 ans pour produire de l’insuline abordable, sous la marque de l’État, qui, espèrent-ils, rivalisera avec les producteurs de longue date et fera baisser les prix d’un médicament utilisé par des millions d’Américains.

Le produit n’est pas attendu dans les rayons avant l’année prochaine au moins, et il est difficile de prédire l’effet qu’il aura sur un marché déjà secoué par le changement. En début de semaine, un autre grand fabricant d’insuline a promis de fortes baisses de prix, alors que la pression monte sur les fabricants de médicaments et les assureurs pour qu’ils réduisent le coût du médicament.

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Le gouverneur démocrate Gavin Newsom a déclaré qu’il espérait que l’émergence de la Californie en tant que producteur d’insuline entraînerait un effondrement des prix. Des études ont montré que les prix de l’insuline ont plus que triplé au cours des deux dernières décennies.

“Nous avons l’intention de faire en sorte que le marché soit perturbé”, a déclaré M. Newsom lors de la cérémonie d’annonce du pacte dans un entrepôt pharmaceutique près de Los Angeles. Il a déclaré que cela changerait la donne pour les 8 millions d’Américains qui utilisent de l’insuline pour traiter leur diabète.

De nombreuses questions restent en suspens. L’État et son partenaire, l’organisation à but non lucratif Civica, doivent encore trouver un site de production en Californie. Des autorisations réglementaires seront nécessaires. M. Newsom a déclaré qu’une fiole de 10 millilitres d’insuline sous la marque de l’État se vendrait 30 dollars, mais il est possible que les concurrents réduisent leurs prix et soient moins chers que le produit de l’État.

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“Est-ce parfait ? Nous ne le savons pas encore”, a reconnu M. Newsom à un moment donné.

Il y a quelques jours, le président Joe Biden a déclaré que son administration se concentrait “intensément” sur la réduction des coûts de la santé, notamment en faisant pression sur les sociétés pharmaceutiques pour qu’elles réduisent le coût de l’insuline. Une loi promulguée l’année dernière a plafonné la participation aux frais d’insuline à 35 dollars par mois pour les bénéficiaires de l’assurance-maladie. M. Biden a proposé d’étendre ce plafond à tous les Américains.

Novo Nordisk a annoncé mardi qu’il réduirait les prix de certaines de ses insulines américaines jusqu’à 75 % à partir de l’année prochaine. Cette annonce intervient moins de deux semaines après que son rival Eli Lilly ait déclaré qu’il baisserait certains de ses prix de 70 % ou plus dans le courant de l’année.

Anthony Wright, directeur exécutif de Health Access California, un groupe de défense des consommateurs de soins de santé, a salué l’annonce de M. Newsom, affirmant que les efforts de la Californie et d’autres pays pour développer un générique concurrent sont probablement un facteur qui a incité les fabricants d’insuline à réduire leurs prix.

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Pourtant, il y a des obstacles.

“Le travail de développement d’un générique, l’obtention de l’approbation de la FDA et la mise en place de la fabrication prendront beaucoup de temps”, a déclaré M. Wright dans un courriel. “Il faudra peut-être encore plus de temps pour que les médecins prescrivent le médicament, que les assureurs et les gestionnaires de prestations pharmaceutiques l’incluent dans leurs formulaires et que les patients et le public l’acceptent et le demandent.

Il pourrait y avoir d’autres risques. Les analystes de l’État ont averti que l’entrée de la Californie sur le marché pourrait inciter d’autres fabricants à réduire la disponibilité de leurs médicaments, ce qui pourrait être une conséquence involontaire.

Les législateurs de l’État ont approuvé l’année dernière un budget de 100 millions de dollars pour le projet, dont 50 millions sont consacrés au développement de trois types d’insuline, le reste étant réservé à l’investissement dans une usine de fabrication.

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Même si l’entrée sur un marché concurrentiel et bien établi représente un défi, M. Newsom a déclaré que les contribuables bénéficieraient de “protections très étendues”.

Si, pour quelque raison que ce soit, l’accord n’était pas à l’avantage de l’État, “il existe toutes sortes de dispositions qui nous permettraient (…) de nous retirer”, a-t-il déclaré.

Selon les documents de l’État, le programme proposé pourrait permettre à de nombreux patients d’économiser entre 2 000 et 4 000 dollars par an. En outre, la baisse des coûts pourrait se traduire par des économies substantielles, car l’État achète le produit chaque année pour les millions de personnes qui bénéficient de ses plans de santé publique.

L’État étudie également la possibilité de commercialiser d’autres médicaments, notamment le Naloxone, un médicament contre les overdoses. Ce médicament, disponible sous forme de spray nasal et sous forme injectable, est considéré comme un outil essentiel dans la lutte contre la crise des overdoses qui sévit dans tout le pays.

“Nous ne nous arrêterons pas là”, a déclaré M. Newsom.