Bharat Biotech a annoncé qu’elle ralentissait temporairement la production de son vaccin Covid-19, Covaxin, dans l’ensemble de ses installations de fabrication. La société a déclaré qu’elle avait rempli ses obligations d’approvisionnement auprès des agences d’approvisionnement et qu’elle prévoyait une diminution de la demande. Bharat Biotech a réaffecté ses installations à la fabrication du Covaxin et l’usine a assuré une production continue au cours de l’année écoulée.
Cette décision a été prise après une récente inspection de l’OMS après l’inscription sur la liste des utilisations d’urgence. Bharat Biotech a déclaré avoir convenu avec l’équipe de l’OMS de la portée des activités d’amélioration prévues dans ses installations.
L’OMS a indiqué à la société que le vaccin continuerait d’être inscrit sur la liste des utilisations d’urgence. Le rapport risque-bénéfice du Covaxin ne serait pas modifié et les données dont dispose l’OMS indiquent que le vaccin est efficace et qu’il n’y a pas de problème de sécurité.
Bharat Biotech travaille sur des améliorations et des mises à niveau pour s’assurer que la production de Covaxin puisse répondre aux exigences réglementaires mondiales toujours plus nombreuses. La société a déclaré qu’elle mettrait en œuvre des améliorations et des mises à niveau de ses installations afin de s’assurer que la production de son vaccin réponde à toutes les exigences réglementaires mondiales.
“En tant que fabricant de vaccins, la sécurité est une considération primordiale pour tout vaccin, et donc la sécurité et l’efficacité continueront d’être d’une importance capitale”, a déclaré la société.
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