Bharat Biotech ralentit temporairement la production de Covaxin en raison de l’optimisation des installations et de la baisse de la demande.

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Covaxin

Bharat Biotech a annoncé vendredi un ralentissement temporaire de la production de son vaccin COVID-19, le Covaxin, dans l’ensemble de ses installations de fabrication, après avoir rempli ses obligations d’approvisionnement auprès des agences et prévu une diminution de la demande.

La société, dans un communiqué de presse, a déclaré que Bharat Biotech se concentrera sur les activités de maintenance, de processus et d’optimisation des installations en cours pour la période à venir.

Selon des sources, l’optimisation des installations a également été “suggérée” par une équipe d’inspection récente de l’Organisation mondiale de la santé.

Comme toutes les installations existantes ont été réutilisées pour la fabrication de Covaxin avec une production continue au cours de l’année dernière pour répondre à l’urgence de santé publique, les mises à niveau étaient nécessaires, a déclaré Bharat Biotech.

Certains équipements hautement sophistiqués, nécessaires pour renforcer la rigueur du processus, n’étaient pas disponibles pendant la pandémie de COVID-19. Il convient de souligner que la qualité de Covaxin n’a jamais été compromise, à aucun moment, a déclaré la société.

Au cours de la récente inspection de l’Organisation mondiale de la santé après l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUL), Bharat Biotech a convenu avec l’équipe de l’OMS de l’étendue des activités d’amélioration prévues et a indiqué qu’elles seraient exécutées dès que possible, selon le communiqué.

“Malgré ces excellents résultats en matière de sécurité et d’efficacité, Bharat Biotech travaille assidûment à d’autres améliorations et mises à niveau pour s’assurer que la production de Covaxin continue de répondre aux exigences réglementaires mondiales toujours plus strictes. La sécurité des patients étant la considération première pour tout nouveau vaccin, il ne peut y avoir de compromis dans la réalisation des objectifs d’excellence opérationnelle”, a déclaré Bharat Biotech.

Cette évaluation des risques par l’OMS est basée sur la fourniture de centaines de millions de doses de Covaxin dans le monde, au cours de laquelle le produit a démontré un excellent profil de sécurité et d’efficacité dans le cadre d’activités de surveillance post-commercialisation détaillées et approfondies.

Plus d’un million de doses du vaccin ont été introduites dans le cadre d’essais cliniques, où la sécurité des sujets a été activement documentée. Le vaccin a été évalué de manière approfondie sur près de 30 000 sujets dans plus de 10 essais cliniques contrôlés, ce qui a donné lieu à plus de 15 publications.

Sur la base de ces données et d’un grand nombre de preuves empiriques provenant de l’Inde et du monde entier, les conclusions de l’OMS sur l’innocuité et l’efficacité de Covaxin sont fortement justifiées, a ajouté le fabricant du vaccin.

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